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- Nimesulide, l'Emea limita uso a 15 giorni
- 21/09/07
- Secondo l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) il profilo beneficio/rischio della nimesulide è ancora favorevole, ravvisando però la necessità di introdurre delle limitazioni d'uso del farmaco, e informare medici e pazienti del rischio di possibili eventi avversi a carico del fegato.
Questa è la conclusione cui è giunta l'Emea che a maggio di quest'anno aveva avviato il processo di revisione dei prodotti medicinali a base di nimesulide in seguito alla segnalazione, in Irlanda, di un certo numero di casi di gravi epatiti.
E' stato quindi deciso di limitare l'uso della nimesulide a non più di 15 giorni, e che le confezioni non debbano contenere più di 30 compresse o bustine.
L'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) che ha monitorato costantemente il profilo di sicurezza della nimesulide e condurrà ulteriori approfondimenti su eventuali azioni aggiuntive a livello nazionale, ricorda comunque che il farmaco può essere dispensato solo dietro presentazione di ricetta medica, e che i medici, nel prescrivere il medicinale, devono tener conto del profilo complessivo di rischio del farmaco e delle caratteristiche del paziente.
- Guar gum alla diossina. E' allerta in tutta Europa
- 06/09/07
- Diossina nel guar gum. L'additivo utilizzato come addensante in molti prodotti alimentari sta agitando i sonni di consumatori e autorità europee. A scoprire la portata della contaminazione alimentare, il settimanale Il Salvagente. Da quello che Il Salvagente ha ricostruito, infatti, emerge che la pericolosa sostanza - provatamente cancerogena - ha raggiunto un'enorme quantità di prodotti di vario tipo, per un tempo lunghissimo: almeno due anni.
Il primo segnale
A dare inizio a una serie di analisi è stata la Commissione europea che ha scoperto la presenza della diossina in uno yogurt in Germania. La Commissione, partito l'allerta, ha anche stabilito che la contaminazione è dovuta ad un additivo addensante il guar gum (farina di guar E412) distribuito in Europa da Unipektin, un'azienda Svizzera, che lo importa, da due anni dall'Industria chimica indiana India Glycos.
Scoppia il caso e si procede ai ritiri. In Ungheria sono stati ritirati i prodotti di 32 aziende, il produttore finlandese Valio ha ritirato dal commercio 32 mila cartoni di creme da cucina, la Migros, catena di supermercati svizzeri (presente anche in Italia) ha ritirato Crème Quick alla vaniglia, al lampone e al cioccolato. Altri ritiri in Germania, Francia e nei magazzini della Nestlé in Spagna. E in Italia? Sui prodotti di 15 grandi aziende alimentari italiane, in tre casi le analisi hanno rivelato la presenza di diossina. Ma se ci sono stati ritiri - sostiene Il Salvagente - sono stati nascosti al consumatore.
Il guar gum viene impiegato come addensante per produrre yogurt, gelati, dolci, surgelati, formaggi, carni, salse, bevande e alimenti dietetici.
- Giocattoli al piombo, Mattel: nuovo ritiro in Italia
- 05/09/07
- Mattel ha deciso di ritirare 11 giocattoli per i quali sono state utilizzate vernici non conformi a causa di livelli di piombo non consentiti. A seguito di approfondite indagini in corso sui propri giocattoli, l'Azienda ha richiamato 8 accessori della linea Barbie (nessuna bambola) e 3 giocattoli Fisher-Price. In Italia i giochi oggetto del ritiro sono 7, per un totale di 27.473 pezzi: mini-arredo tavolo e sedie, mini-arredo bagno, mini-arredo futon e tavolo, mini-arredo scrivania e due salotti della linea Barbie, più la locomotiva trasporto merci Geotrax della Fisher-Price.
"Ad agosto - si legge nella nota diffusa questa notte dalla Mattel - abbiamo promesso ai nostri clienti che avremmo continuato a focalizzarci sulla verifica della sicurezza e della qualità dei nostri prodotti attraverso un'estesa procedura di testing sui prodotti finiti, mediante un processo di investigazione sui nostri fornitori e attraverso l'attuazione di un sistema di controllo ancora più rigido. Nel corso di queste indagini abbiamo scoperto altri prodotti non conformi che abbiamo deciso di richiamare, e abbiamo interrotto i rapporti di produzione con quelle aziende che non hanno rispettato gli standard imposti da Mattel".
L'Azienda ricorda che per tutte le informazioni relative ai prodotti oggetto di richiamo e alle procedure di restituzione dei giocattoli, i consumatori italiani possono contattare Mattel al numero verde 800 11 37 11 (attivo tutti i giorni, inclusi sabato e domenica, dalle 9 alle 20), consultare il sito dell'azienda www.service.mattel.com oppure scrivere una e-mail a CostumerSrv.Italia@mattel.com
- Ritirato il calmante per tosse Silomat
- 31/08/07
- Sospensione della vendita e ritiro dal commercio in tutto il territorio nazionale per il sedativo della tosse Silomat (clobutinolo). La decisione è dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), a seguito del ritiro volontario a livello mondiale da parte dell'azienda produttrice Boehringer Ingelheim. Tale provvedimento, spiega l'Aifa, si è reso necessario in via cautelativa a seguito di studi condotti su volontari sani dalla Boehringer Ingelheim che hanno evidenziato la possibilità di un aumento del rischio di aritmie cardiache.
L'Agenzia assicura che in Italia non vi sono state segnalazioni di farmacovigilanza in tal senso nei 36 anni di commercializzazione del farmaco, ma invita, comunque, i pazienti in trattamento con tale medicinale a sospenderne l'uso e a rivolgersi al proprio medico curante.
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